特瑞普利单抗巩固治疗局限期小细胞肺癌GASTO-1052A研究全文发表于JITC
死亡风险降低61%！特瑞普利单抗巩固治疗局限期小细胞肺癌研究登上JITC
GASTO-1052A研究全文近日发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（JITC，IF=11.7），结果显示特瑞普利单抗巩固治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）较观察组显著延长无进展生存期（PFS HR=0.55。
发生了什么
由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授牵头的GASTO-1052A研究全文近日发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（IF=11.7）。该研究为随机对照II期试验，纳入18至75岁、ECOG PS 0至1分、组织学或细胞学确诊的局限期小细胞肺癌患者，入组前均已完成4周期依托泊苷联合铂类化疗及同步胸部放疗且未发生疾病进展。与观察组相比，特瑞普利单抗巩固治疗将疾病进展或死亡风险降低45%（HR=0.55，95% CI：0.31-0.96；p=0.035），将死亡风险降低61%（HR=0.39，95% CI：0.19-0.80；p=0.010），安全性可控。
为什么重要
局限期小细胞肺癌在同步放化疗后复发率高，长期缺乏标准化的巩固治疗方案。这项随机对照研究用II期设计直接回答了在该人群中加入免疫巩固治疗能否转化为生存获益的问题，OS的HR=0.39且95%置信区间上界小于1、p=0.010，提示获益信号明确且力度较足。对于研发端，全球范围内针对LS-SCLC的特瑞普利单抗巩固治疗III期注册研究已在推进[1]，本研究的有效性与安全性数据为剂量方案、随访设计等提供了参考；对于临床端，若III期结果能复制该信号，将可能改变LS-SCLC同步放化疗后的巩固治疗路径。
还缺什么
原文未披露中位随访时间、中位PFS与OS的具体数值、入组样本量以及分级不良事件明细，获益的持续时间和安全性细节仍待全文核实。同名研究在2024年已有ASCO摘要公开[2]、2025年有进一步会议摘要发表[3]，但亚组分析和生物标志物数据需要读全文确认。注册层面的III期试验已在推进[1]，其最终读出将是判断该方案能否进入指南推荐并转化为获批适应症的关键节点。
- 1.Phase 3 Study of Toripalimab Alone or in Combination ... · cancer.gov 2026
- 2.A randomized phase II study of toripalimab consolidation or ... · ascopubs.org 2026
- 3.P3.13.27 Toripalimab Consolidation After ... · jto.org 2026
原文给出PFS与OS的风险比及置信区间，且安全性可控，读者可据此与同类局限期小细胞肺癌巩固治疗方案直接对比。
来源：微信公众号 · mp.weixin.qq.com