恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗II期研究在唾液腺癌HER2高表达人群ORR达91.7%
高表达人群ORR达91.7%！恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌HER2分层II期研究荣登JCO
恒瑞医药自主研发的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌的HER2生物标志物分层II期研究结果发表于《Journal of Clinical Oncology》，HER2高表达人群ORR达91.7%。该研究是全球首个在预设HER2高表达和低表达队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌研究，唾液腺癌为罕见且异质性高的恶性肿瘤，晚期系统治疗选择有限。
发生了什么
恒瑞医药自主研发的HER2抗体偶联药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌的一项HER2生物标志物分层II期研究结果发表于《Journal of Clinical Oncology》。文章标题显示，HER2高表达人群的客观缓解率达到91.7%。研究在预设的HER2高表达和低表达两个队列中前瞻性评估了该药的疗效与安全性。
为什么重要
唾液腺癌发病率低、异质性高，晚期患者的系统治疗选择十分有限。该研究是全球首个在预设HER2高、低表达两个队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌试验，直接回应了HER2分层是否影响ADC获益这一悬而未决的问题。HER2高表达人群超过九成的客观缓解率，为该罕见瘤种按HER2表达分层使用HER2 ADC提供了临床证据，对临床医生判断HER2分层用药策略有直接参考价值。
还缺什么
材料中未给出HER2低表达队列的具体客观缓解率、无进展生存期与缓解持续时间等疗效数字。安全性事件明细同样未在材料中披露。后续是否启动III期随机对照研究、与已上市的HER2 ADC进行头对头比较，以及该药在唾液腺癌适应症上的注册申报路径均待确认。
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