
ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2840 条
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本次读数属于切除后胆道癌的辅助化疗领域。需要先交代证据边界:本次提供的三篇背景文献分别关于实施科学[1]、脓毒症相关ARDS的整合应激反应生物标志物[2]和迷走神经刺激[3],与胆道肿瘤辅助治疗没有交集,因此不能作为该类别的既有证据来源,材料中也未披露该适应证既往辅助治疗的关键试验数据(待确认)。就现场信息本身而言,ACTICCA-1的设计框架已给出参照系:以卡培他滨为对照,检验吉西他滨+顺铂能否在切除后胆道癌辅助治疗中成为新的标准方案,而现场帖对这一问题的定调是明确的——这些结果尚不能确立吉西他滨+顺铂作为新的辅助标准。
在马德里举行的ESMO 2026上汇报的ACTICCA-1是一项III期试验,共分析591例患者,在切除后胆道癌辅助治疗中比较吉西他滨+顺铂与卡培他滨。中位随访4.8年。中位无病生存(SLE)为25.7对17.9个月,但log-rank比较未达统计学显著(p=0.097)。一项预先设定的分析——因 anticipated 治疗效应随时间变化而预设——采用前3年的受限平均SLE,显示平均获益2.6个月(p=0.011)。总生存(SG)方面,中位数58.1对48.2个月,HR 0.82,p=0.103,同样无统计学显著差异。安全性上,吉西他滨+顺铂组毒性更高,以血液学毒性为主。
相对已有认识,这一读数的推进在于把吉西他滨+顺铂在辅助治疗中的获益定位到了时间维度上:预设的受限平均分析提示效应集中在前3年、平均2.6个月(p=0.011),这与中位数数值上更有利、而log-rank却未显著(p=0.097)的结果格局相一致。但在常规的log-rank比较和总生存两个层面,数据均未跨过显著性门槛(p=0.097、p=0.103),且获益以更高的血液学毒性为代价。因此,尽管预设分析给出了统计学支持信号,现场帖的结论仍然保守:不能据此确立吉西他滨+顺铂为新的辅助标准。
局限方面:现场帖未披露主要终点的正式定义、分层因素、毒性具体分级与发生率以及亚组数据(待确认);总生存随访虽达4.8年,HR 0.82但p=0.103,尚不足以支持生存获益结论;效应随时间变化的预设背景也提示对中位数的直观解读需谨慎。以上全部数字均照抄现场帖,完整结果以正式发表报告为准。
- 1.An Official American Thoracic Society Research Statement: Implementation Science in Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine · Am J Respir Crit Care Med 2016
- 2.Identification of Integrated Stress Response-Related Biomarkers in Sepsis-Induced Acute Respiratory Distress Syndrome · Mediators Inflamm 2026
- 3.Vagus Nerve Stimulation Mitigates Sepsis-Induced Lung Injury via Pulmonary proBDNF Suppression · J Inflamm Res 2026
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