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在 ACTICCA-1(III期;分析591例患者)中,限制平均无病生存期(SLE)的预设分析显示,在已切除胆道癌的辅助治疗中,吉西他滨 + 顺铂优于卡培他滨。
⏰ 中位随访时间:4.8年
⏳ SLE中位数:25.7 vs 17.9个月
log-rank比较未达到统计学显著性(p=0.097)。
📈 前3年的限制平均SLE
平均延长2.6个月(p=0.011)。
鉴于治疗效果随时间变化,该分析已预先设定。
📊 总生存期(SG):58.1 vs 48.2个月
HR 0.82;p=0.103。无统计学显著差异。
⚠️ 吉西他滨 + 顺铂的毒性更高,主要为血液学毒性。
这些结果尚不足以确立吉西他滨 + 顺铂为新的辅助治疗标准。
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