Randomised phase II study of mFOLFIRINOX ± SBRT in patients with high risk, borderline resectable or locally advanced pancreatic cancer: Results of the AGITG MASTERPLAN trial
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ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3225 条
MASTERPLAN
★★★11 人 · 11 条 · 1 篇摘要
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胰腺癌即便做完手术,一年内局部区域复发仍常见;局部进展还会带来胆道梗阻、胃出口梗阻和疼痛。AGITG MASTERPLAN 在 2021 年把局部控制单独拿出来做随机 II 期:高危可切除、交界可切除或局部晚期,现代化疗上再加胰腺立体定向放疗(SBRT,40 Gy / 5 次)。方案计划 120 人、2:1 随机,首选改良 FOLFIRINOX,主终点是 12 个月局部区域控制,总生存、无进展生存和 R0 切除率都是次要终点。[1]
能对上号的同期对照是 Alliance A021501:交界可切除胰腺癌,术前改良 FOLFIRINOX ± 大分割放疗。放疗臂在期中因为 R0 切除 10/30 对化疗臂 17/30 被关掉,可评估人群中位总生存 17.1 对 29.8 个月。[2] 那是另一项随机 II 期、另一群人、另一个主终点,不能拿来给 MASTERPLAN 的局部控制翻案,也不能拿 MASTERPLAN 的次要总生存去翻 A021501。
会上摘要 3136RO 报出 74 人,比方案小。现场读数:12 个月局部区域复发 52.0% 对 20.2%(P=0.022);中位无进展生存 6.3 对 11.9 个月(P=0.002);总生存 14 对 22 个月(P=0.006)。Grainne O'Kane 说约 90% 用了改良 FOLFIRINOX,加 SBRT 一臂 R0 切除更多。Sydney Clinical Trials Centre 写结果发在《柳叶刀·肿瘤》,并写需要更大规模研究来证实。Shankar Siva 的帖把总生存风险比写成 0.45;会场背景写的是风险比未报,两条并行列出,不合成一条。[3]
它相对已有认识推进的是:在 mFOLFIRINOX 时代,把局部控制做成阳性主终点,并且次要生存方向与局部控制一致。II 期、74 人、总生存是次要终点:不够改局限期胰腺癌的标准治疗。置信区间、分层、手术率和毒性表以《柳叶刀·肿瘤》全文和会上幻灯为准,本条没有读到那张表。
- 1.AGITG MASTERPLAN: randomised phase II of mFOLFIRINOX ± SBRT in high-risk and locally advanced pancreatic cancer · BMC Cancer 2021
- 2.Alliance A021501: preoperative mFOLFIRINOX vs mFOLFIRINOX plus hypofractionated radiotherapy for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma · JAMA Oncol 2022
- 3.Randomised phase II study of mFOLFIRINOX ± SBRT: AGITG MASTERPLAN (in press; floor DOI) · Lancet Oncol 2026
Shankar Siva@_ShankarSiva Krishan Jethwa@KrishanJethwa Grainne O'Kane@graokane Jeff Ryckman@jryckman3 Arndt Vogel@ArndtVogel Timothée Olivier, MD@Timothee_MD Dr Najeed Aadil@daakhsaab Nicholas Hornstein@GIMedOnc Sydney Clinical Trials Centre@TrialsCentre MeDucation@MeDucationai The Lancet Oncology MASTERPLAN二期随机试验显示,围手术期化疗联合SBRT减少高危局部分期PDAC局部区域复发且未显著增加毒性
Australasian Gastro-Intestinal Trials Group(AGITG)开展的MASTERPLAN开放标签二期多中心随机试验显示,围手术期化疗联合SBRT显著降低高危局部分期PDAC的局部区域复发。与单纯围手术期化疗相比,联合SBRT未显著增加毒性;作者认为该策略值得在更大规模研究中进一步考察。
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