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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条

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DASL-HICAP

★★★

28 人 · 36 条

本事件热度走势

当前热度 4·可比范围峰值 4(10月27日 02:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 6

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0123410月26日05:0010月26日12:0010月26日19:0010月27日02:00
深度解读

高危局限期前列腺癌的治疗强化已有随机Ⅲ期基础:放疗联合长期ADT是重要框架,STAMPEDE显示在ADT与RT基础上加入阿比特龙可改善无失败生存和总生存[7][10];DASL-HiCaP此前仍被列为探索新型雄激素受体通路抑制剂与RT、ADT联合的研究[7]。这为在根治性放疗框架中继续强化雄激素受体阻断提供了已发表的Ⅲ期参照[9][10]。

此次会上报告的是ESMO 2026 LBA4、Presidential Symposium I的DASL-HiCaP(ANZUP1801)Ⅲ期中期分析[6]:在局限期超高风险前列腺癌或前列腺切除术后早期复发人群中,比较达罗他胺与安慰剂,均叠加96周ADT及前列腺/盆腔根治性或挽救性放疗;总样本量1,106例。主要终点MFS-CI达到统计学差异,事件率5%对11%,4年MFS-CI为95%对88%,HR 0.42(95%CI 0.27–0.66),p=0.0001。

主站新闻作为会期收录报道,也确认1,106例、4年MFS-CI 95%对88%、HR=0.42、95% CI 0.27–0.66、p=0.0001,与现场帖一致;新闻另行补充研究注册号NCT04136353及中位随访3.8年。相较既有阿比特龙Ⅲ期证据[7][10],DASL-HiCaP把治疗强化推进到达罗他胺在超高风险局限期/术后早期复发人群中的具体疗效:现场帖报告所有次要终点均倾向获益,PSA-PFS HR 0.47、至CRPC时间HR 0.22,OS已有早期信号但仍不成熟,HR 0.88。

局限在于这是Ⅲ期中期分析,OS数据尚未成熟,最终生存获益仍需随访确认。安全性方面,有现场帖称总体AE特征相近、额外毒性有限,但另一现场帖给出的Grade ≥3 AE为43%对36%,因此96周ADT加达罗他胺的获益—风险平衡仍是后续关键问题。

参考来源
  1. 1.3586O LITESPARK-011 · ESMO 2026 2026
  2. 2.3587O LITESPARK-011 · ESMO 2026 2026
  3. 3.LBA1 INTerpath-001: Phase 3 study of the mRNA-based individualized neoantigen therapy (INT) intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) vs pembro alone for adjuvant treatment of resected stage IIB-IV melanoma… · ESMO 2026 2026
  4. 4.LBA2 Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: Results from the phase 3 VOLGA trial · ESMO 2026 2026
  5. 5.LBA3 Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 De… · ESMO 2026 2026
  6. 6.LBA4 Darolutamide with androgen deprivation therapy (ADT) and definitive or salvage locoregional radiation therapy (RT) for localised, very high-risk prostate cancer: Interim analysis of an international, placebo-controlled,… · ESMO 2026 2026
  7. 7.Radiation Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer: How Do We Treat Patients with cN1 Disease? · Eur Urol Focus 2025
  8. 8.Androgen Receptor Gene Pathway Upregulation and Radiation Resistance in Oligometastatic Prostate Cancer · Int J Mol Sci 2022
  9. 9.Review of Current Treatment Intensification Strategies for Prostate Cancer Patients · Cancers (Basel) 2023
  10. 10.Second generation anti-androgens and androgen deprivation therapy with radiation therapy in the definitive management of high-risk prostate cancer · Prostate Cancer Prostatic Dis 2023
  11. 11.Survival of men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer and adrenal-permissive HSD3B1 inheritance · J Clin Invest 2024
  12. 12.Combining prostate cancer radiotherapy with therapies targeting the androgen receptor axis · Curr Oncol 2019
现场
  1. DrRishabhOnco

    🚨 ESMO 2026|值得关注的十大 GU 癌症试验! 从围手术期免疫治疗和 AR 通路强化,到 HIF-2α 抑制和长期生存数据更新,GU 肿瘤学将在 #ESMO26 上迎来多项重磅报告。 以下是我的十大研究,按亚专科分组。👇 🔵 前列腺癌 1️⃣ DASL-HiCaP (LBA4) 在极高危局限性前列腺癌中,ADT + 放疗基础上加用 darolutamide 能否改善结局? 2️⃣ PROTEUS (LBA53) 高危局限性前列腺癌的围手术期 apalutamide + ADT。PROTEUS 项目的又一重要数据。 3️⃣ CAPItello-281 (LBA56) PTEN 缺失 mHSPC 中 capivasertib + abiraterone 的更新总生存数据。AKT 抑制能否重新定义生物标志物驱动的治疗? 4️⃣ PEACE-1 (2215O) 在新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌中,以 abiraterone 为基础强化治疗的长期生存结局。 🟢 膀胱癌/尿路上皮癌 5️⃣ VOLGA (LBA2) ESMO 2026 最重要的报告之一! 在顺铂不适用的肌层浸润性膀胱癌中,围手术期 durvalumab ± tremelimumab 联合新辅助 enfortumab vedotin 能否改善结局? 6️⃣ KEYNOTE-866 (4735O) 在顺铂适用的 MIBC 中采用围手术期 pembrolizumab + gemcitabine/cisplatin。详细结果能否明确在传统围手术期化疗中加入免疫治疗的作用? 7️⃣ ENERGIZE / CA017-078 (4736O) 在 MIBC 中,在基于顺铂的化疗基础上加用围手术期 nivolumab 能否改善结局? 🟠 肾细胞癌 8️⃣ LITESPARK-011 (3587O) 在既往接受过 PD-(L)1 治疗的晚期 RCC 中,belzutifan + lenvatinib 对比 cabozantinib。HIF-2α 抑制剂联合方案能否改善治疗结局? 9️⃣ LITESPARK-012 (3586O) 在晚期 RCC 一线治疗中,含 belzutifan 或 quavonlimab 的方案联合 pembrolizumab + lenvatinib。下一代联合方案的重要疗效和安全性数据。 🔟 KEYNOTE-564 (3589RO) 透明细胞 RCC 中辅助 pembrolizumab 的最终预设分析。随着随访时间延长,其获益能持久多久? 🔬 我的其他关注研究 • PE-PE:寡转移性 RCC 的围手术期免疫治疗 • KEYNOTE-B15:MIBC 的 ctDNA 分析 • TALAPRO-3:分子和患者报告结局 • NIAGARA:分子亚型分析 • SWOG S2200:乳头状 RCC 🔥 ESMO 2026 的三大关键问题 🔹 围手术期治疗策略能否重新定义 MIBC 的管理? 🔹 治疗强化和生物标志物筛选能否改善前列腺癌结局? 🔹 HIF-2α 联合方案能否重塑晚期 RCC 的治疗序贯策略? 📌 会前关注清单。并非所有试验都预计会报告阳性结果。 哪项 GU 试验最有可能改变您的临床实践?👇 @myesmo @ESMO_open @ASCO @oncoalert #ESMO26 #GUOncology #ClinicalTrials #Oncology

  2. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示 Darolutamide 联合雄激素剥夺治疗(ADT)与根治性或挽救性局部区域放射治疗(RT)用于局限期极高危前列腺癌:一项国际、安慰剂对照、随机 3 期试验(DASL-HiCaP; ANZUP1801)的中期分析 @niazi_Dr7 @seanmmcbride @DocJarad @RayMcDermott1 🔬 3 期(n=1106):将 darolutamide 或安慰剂加至 96 周 ADT 联合前列腺/盆腔 RT 方案中,用于极高危局限期前列腺癌,或前列腺切除术后持续/复发性前列腺癌。中期分析;中位随访 3.8 年。 ➡️ 4 年 MFS:95% vs 88%;HR 0.42 (0.27–0.66);p=0.0001 ➡️ PSA-PFS HR 0.47 (0.33–0.67);OS HR 0.88 (0.49–1.59) ➡️ ≥3 级 AEs:43% vs 36% ✅ darolutamide 显著改善了 MFS-CI;随访仍在继续,以确认 MFS-CI 对 OS 的替代性。#ProstateCancer 🎙️ Tamim Niazi 👥 Sean McBride · Scott Williams · Ian Davis · Martin Stockler · Andrew Martin · Karen Bracken · Felicia Roncolato · Lisa Horvath · Shomik Sengupta · Jarad Martin · Tee Lim · Simon Hughes · Raymond McDermott · James Catto · Paul Kelly · Wendy Parulekar · Scott Morgan · Ricardo Rendon · Christopher Sweeney (4Sight 根据 ESMO 网站公开提供的摘要制作) 呼叫我们的各位教师 @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper @Markuseckstein3

    同题 DASL-HICAP · 28 人#PROSTATECANCER169 浏览2 赞2 转发0 回复
  3. Zach Klaassen

    #ESMO26 DASL-HiCAP(ANZUP1801)主席论坛报告 @niazi_Dr7 @urotoday ⚡️MFS-CI 主要终点:HR 0.42,95%CI 0.27-0.66 ⚡️所有次要终点均支持加用 Daro ⚡️加用 Daro 带来的额外毒性有限

    引用@

    ⚡️LBA4⚡️ DASL-HiCaP (ANZUP1801) Ph 3 RCT #ESMO26 Daro + ADT and definitive/salvage locoregional RT for very HR PCa @urotoday 🚨n=1,106; mFU 3.8 yrs; 85% definitive RT 🚨Primary EP MFS by CI: ⏫ for Daro vs PBO - 4-year MFS-CI 95% vs 88% - HR 0.42 (95% CI 0.27 to 0.66)

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  4. OncoAlert

    #OncoAlertTopTweet 🚨 #ESMO26 DAY 2 由 OncoAlert 资深教员 @_ShankarSiva 🇦🇺 发布 DASL-HiCaP 在 #ESMO26 主题报告中:在高危局限性 #ProstateCancer 中,将达洛鲁胺添加至 ADT + RT 可将转移或死亡风险降低 58%(HR 0.42),并出现早期总生存信号(HR 0.88) 👇 #RadOnc #OncoAlert @niazi_Dr7 @seanmmcbride @DocJarad @RayMcDermott1 正在@我们的教员 @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper @Markuseckstein3 @ChrisSweens1

    引用@

    🚨📣📣 #ESMO26 presidential: @niazi_Dr7 Adding darolutamide to ADT + RT dramatically ⬇️ risk of metastasis or death in high-risk localized prostate cancer. Phase 3 DASL-HiCaP = 58% ⬇️ in MFS (HR 0.42) + early OS signal (HR 0.88). #ProstateCancer #RadOnc #pcsm @ChrisSweens1

  5. Maite Bourlon

    DASL-HiCap 试验 #ESMO26 @myESMO @Silke_Gillessen @ANZUPtrials @APCCC_Lugano @oncodaily @OncoAlert 🔴ADT+Darolutamide+前列腺/盆腔 RT ⬆️ MFS-CI 🟠“极高风险”的定义不同,且未纳入 PSMA/PET 🟢MFS-CI、PSA-PFS、CRPC 和后续治疗均有改善。但仍需等待最终分析和 OS! 🔵3 项研究:STAMPEDE、ENZARAD 和 DASL-HiCap。人群不同,盆腔 RT 方案不同,各项试验均有 N1 获益。 🟣结局良好,需要生物标志物

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  6. Nat Lester-Coll, MD

    #ESMO26 @niazi_Dr7 DASL-HiCaP (ANZUP1801) n=1,106 | 中位随访 3.8 年 | 85% 接受根治性放疗 darolutamide + ADT + RT vs 安慰剂 + ADT + RT MFS-CI ➡️ HR 0.42 (0.27–0.66) 4 年 MFS 95% vs 88%

    引用@

    🚨📣📣 #ESMO26 presidential: @niazi_Dr7 Adding darolutamide to ADT + RT dramatically ⬇️ risk of metastasis or death in high-risk localized prostate cancer. Phase 3 DASL-HiCaP = 58% ⬇️ in MFS (HR 0.42) + early OS signal (HR 0.88). #ProstateCancer #RadOnc #pcsm @ChrisSweens1

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  7. ScienceLink

    Jazmin Alvarado 医生 #ScienceLink #DASLHiCaP #ESMO26 #Madrid2026 在 DASL-HiCaP(III期;n=1106)中,在 TDA + RT 基础上加用 darolutamida,与 placebo + TDA + RT 相比,改善了高复发风险前列腺癌患者的无转移生存期(SLM)。 ⏰ 中期分析;随访中位数:3.8 年。 ⏳ 常规影像学评估的4年SLM:95% vs 88%。 HR 0.42(IC 95%: 0.27–0.66; p=0.0001)。 📊 4年SG:97% vs 95%。 HR 0.88(IC 95%: 0.49–1.59),无统计学显著差异。 ⚠️ 任何原因所致≥3级EA:43% vs 36%。 📌 Darolutamida 尚未获批用于此场景。随访仍在继续。

  8. Sabine D. Brookman-May

    DASL-HiCaP的积极结果于#ESMO26上公布 @niazi_Dr7 👍在ADT + RT基础上加用#darolutamide治疗极高危#ProstateCancer患者,改善了 ✅4年MFS(95% vs 88%;HR 0.42),✅延缓了CRPC(HR 0.22) ✅延长了后续接受激素治疗的时间(HR 0.36) 所有获益均具有临床意义,而OS数据尚不成熟。 #ProstateCancer #Radiationtherapy #UrologicOncology @oncodaily @OncoDailyGU @urotoday @ChrisSweens1

  9. OncoAlert

    🎥 #OAOnTheGo | #ESMO26 🇪🇸 用葡萄牙语为我们的 🇧🇷 🇵🇹 同事呈现 Miguel Zugman 博士 @mzugman(Einstein,圣保罗)评述 DASL-HiCaP 🔑 极高危局限性前列腺癌: RT + ADT + darolutamida 对比安慰剂,为期2年 📊 4年MFS:95% vs 88% ✅ 在PSA无进展生存期方面也呈阳性 ⏳ SG尚不成熟 数据非常有前景 👇 #CâncerDePróstata #OncoAlert #GUOnc 呼叫我们的各位专家 @DrChoueiri, @tompowles1, @apolo_andrea, @neerajaiims, @montypal, @Silke_Gillessen, @AOmlin, @brian_rini, @PGrivasMDPhD, @TiansterZhang, @amerseburger, @DrDanielHeng, @HHammersMD, @scocmem, @AndreaNecchi, @AmandaNizamMD, @drenriquegrande, @nataliagandur, @AlbigesL, @cdanicas, @declangmurphy, @seanmmcbride, @shilpaonc, @DrRanaMcKay, @scserendipity1, @DrYukselUrun, @ravikanesvaran, @BraunMDPhD, @EfstathiouEleni, @mzugman, @crisbergerot, @niklas_kluemper @Markuseckstein3

    同题 DASL-HICAP · 28 人#OAONTHEGO#GUONC94 浏览0 赞0 转发0 回复
  10. Mirrors of Medicine

    🔴 刚刚在 #ESMO2026 上公布:DASL-HiCaP 在 DASL-HiCaP 试验中,在 ADT + 局部区域 RT 基础上加用 darolutamide,显著改善了极高危局限性或生化持续/复发前列腺癌患者的无转移生存期。 4 年时: 🔹 MFS:95% vs 88%(HR 0.42) 🔹 PSA-PFS:91% vs 83%(HR 0.47) 🔹 PCSS:99% vs 99%(HR 0.58) 🔹 OS:97% vs 95%(HR 0.88) darolutamide 组 ≥3 级不良事件发生率为 43%,安慰剂组为 36%。 随访仍在继续,以评估包括 OS 在内的长期结局。 #ESMO26 #ProstateCancer #Darolutamide #DASLHiCaP

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