United Therapeutics 联邦诉讼胜诉;BMS 的 Camzyos 获批用于儿童
United Therapeutics 在联邦法院赢得诉讼;BMS 的 Camzyos 获批用于儿童。本期 Endpoints 简报还涉及 Novo、Nektar、MindRank、Mabwell Bioscience、Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre、Monte Rosa 与 Skopos Bio 的相关消息。
United Therapeutics 在联邦法院赢得诉讼;BMS 的 Camzyos 获批用于儿童。本期 Endpoints 简报还涉及 Novo、Nektar、MindRank、Mabwell Bioscience、Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre、Monte Rosa 与 Skopos Bio 的相关消息。
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 BMS 申报的 1 类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(商品名称:赞赋)上市,该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
2026年9月30日,国家药监局通过优先审评批准BMS的盐酸艾泊度胺胶囊(Iberdomide,商品名赞赋)上市,联合达雷妥尤单抗和地塞米松,用于既往接受过至少一线治疗(含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。原文称其为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂(CELMoD)药物。
推荐理由:该药物作为同机制率先获批的CELMoD分子,其在中国上市为后续蛋白降解药物的机制差异化与适应症布局提供参考点。