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诺华225Ac-PSMA-617注射液拟纳入CDE突破性疗法
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事件综述
2026年10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华1类新药225Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性疗法。该药物适用于已接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗，且在Lu-PSMA（镥-177 PSMA）靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。225Ac-PSMA-617是一款以锕-225（225Ac）标记的PSMA靶向核药，属于全球首创品种，此前报道其III期研究已取得成功。
由模型根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月21日 20:00
诺华225Ac-PSMA-617注射液拟被CDE纳入突破性疗法，适应症为PSMA阳性mCRPC。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- 微信公众号CDE拟将诺华225Ac-PSMA-617纳入突破性疗法
10月21日，CDE官网显示，诺华1类新药225Ac-PSMA-617注射液拟纳入突破性疗法。适用对象为接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗，且在Lu-PSMA靶向治疗期间或治疗后出现进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
本事件报道与热度
累计报道 1·当前热度 10·热度峰值 10（10月21日 20:00）·近 24 小时新增报道 +1
累计报道（只增）
热度指数（可衰减）
上下两图共用同一时间轴（指针同步）：上图是累计报道，只增不减，终点=全部报道，斜率=该小时新增篇数；下图是实时热榜 heatIndex——近 7 天独立参与方按 24 小时半衰期加权，讨论降温时会回落。