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FDA解除ARD-101研究临床暂停
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事件综述
2026年10月23日，早先报道称FDA已解除Aardvark Therapeutics针对Prader-Willi综合征候选药物ARD-101研究的全面临床暂停；该暂停由心脏安全性信号触发，追加安全性研究未检测到心脏事件。后续报道进一步称，FDA基于健康志愿者新数据，解除了ARD-101在HERO和OLE研究中的临床暂停：200毫克和400毫克每日两次给药未见心脏事件，而此前1600毫克每日两次且未递增剂量时曾出现超声心动图异常。公司表示不再按原设计恢复这两项试验，拟与FDA讨论Ⅲ期方案，预计2027年恢复相关临床活动。
由模型根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月23日 21:40
FDA解除ARD-101在HERO和OLE研究中的暂停，公司拟与FDA讨论Ⅲ期方案并于2027年恢复临床活动。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- BioSpaceFDA基于健康志愿者新数据解除ARD-101在HERO和OLE研究中的临床暂停
FDA解除Aardvark的ARD-101在HERO和OLE研究中的临床暂停，称新增健康志愿者研究未见心脏事件。新研究在200 mg和400 mg每日两次下未见心脏事件，而此前1,600 mg每日两次且未递增剂量时曾出现超声心动图异常。公司称不再按原设计恢复这两项试验，计划与FDA讨论Phase 3方案，预计2027年恢复Prader-Willi综合征临床活动。
- BioSpaceFDA解除Aardvark Therapeutics的ARD-101 Prader-Willi综合征研究的全面临床暂停，追加安全性研究未发现心脏事件
FDA解除了Aardvark Therapeutics的ARD-101 Prader-Willi研究因心脏安全性信号而触发的全面临床暂停。追加安全性研究未检测到心脏事件，公司计划明年恢复该候选药物的测试。
本事件热度走势
当前热度 9·可比范围峰值 10（10月23日 22:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 1
参与者计数1
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