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FDA发布非处方药利益相关者参与计划
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事件综述
2026年10月20日，FDA发布2025-2026财年非处方药上市利益相关方参与计划。该计划依据2025年通过的法律新增《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第505(b)(7)条制定，旨在识别有望转为非处方药的处方药。计划主要内容包括：开展征求意见、召开两场公开会议、于2026年启动试点项目，以及拟发布指导原则草案。文件同时阐述了非处方药上市的两条监管路径、处方药转非处方药的全/部分转换定义，以及附加非处方使用条件（ACNU）的概念。
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最新进展10月20日 21:33
FDA发布2025-2026年非处方药利益相关者参与计划，含征求意见、公开会议及试点安排。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月20日
- 美国 FDA精选FDA 发布非处方药上市利益相关方参与计划，含征求意见、公开会议、试点与指导原则
FDA 于 2025-2026 年发布非处方药上市利益相关方参与计划，包含征求意见、两场公开会议、2026 年试点项目及拟发布指导原则草案。该计划依据 2025 年通过的法律新增 FD&C Act 第 505(b)(7) 条，旨在识别有望转为非处方的处方药。文中还阐述了非处方药上市的两条监管路径、处方转非处方的全/部分转换定义，以及附加非处方使用条件（ACNU）的概念。
本事件报道与热度
累计报道 1·当前热度 9·热度峰值 10（10月20日 22:00）·近 24 小时新增报道 +1
累计报道（只增）
热度指数（可衰减）
上下两图共用同一时间轴（指针同步）：上图是累计报道，只增不减，终点=全部报道，斜率=该小时新增篇数；下图是实时热榜 heatIndex——近 7 天独立参与方按 24 小时半衰期加权，讨论降温时会回落。