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百奥泰BAT2306获NMPA批准,成国内首款司库奇尤单抗类似药

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事件综述

2026年10月22日,百奥泰宣布其自主开发的司库奇尤单抗生物类似药BAT2306获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内首款获批上市的司库奇尤单抗生物类似药,本次获批受理号为CXSS2500023/4。据介绍,BAT2306按照NMPA、FDA、EMA的生物类似药指导原则进行开发。丁香园Insight数据库显示,该药的全球商业化版图已铺开。

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报道时间线

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10月22日
  1. 中文产业新闻精选
    百奥泰 BAT2306 获 NMPA 批准上市,成国内首款司库奇尤单抗生物类似药

    百奥泰 BAT2306(司库奇尤单抗生物类似药)10 月 22 日获 NMPA 批准上市,为国内首款司库奇尤单抗生物类似药。受理号 CXSS2500023/4,该药按 NMPA、FDA、EMA 生物类似药指导原则开发,丁香园 Insight 数据库显示其全球商业化版图已铺开。

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