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伦康依隆妥单抗第4项适应症申报获受理
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事件综述
2026年10月22日，百利天恒旗下宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）HR+/HER2−乳腺癌适应症上市申请获CDE受理，为该药第4项适应症申报。申请面向既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性患者。此次申报基于III期临床试验期中分析结果；报道称，该研究是全球首个在HR+/HER2−乳腺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC III期临床研究。目前进展为上市申请获受理。
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最新进展10月23日 10:40
宜泽康HR+/HER2−乳腺癌适应症上市申请获CDE受理，为其第4项适应症申报。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- 中文产业新闻精选百利天恒宜泽康HR+HER2-乳腺癌适应症上市申请获CDE受理
10月22日，百利天恒首款商业化创新药宜泽康的HR+HER2-乳腺癌适应症上市申请获CDE受理，为其第4项适应症申报。宜泽康即伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），申请面向既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性患者。申请基于III期临床试验期中分析结果，原文称其为全球首个在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC III期临床研究。
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