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国药天坛免疫球蛋白及凝血因子Ⅷ获批
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事件综述
2023年9月，国内首个第四代全层析10%浓度静注人免疫球蛋白获批，报道称其纯度提升至98%以上；2025年，该产品新增2.5克小规格。2026年6月，国内首款20%浓度皮下注射人免疫球蛋白获批，患者经专业培训后可居家治疗。2026年10月的最新报道称，国药天坛正以多步层析纯化和基因重组推进血液制品产业化，免疫球蛋白与重组人凝血因子Ⅷ产品均已获批上市，以提升用药可及性。
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最新进展10月23日 18:40
最新报道称，免疫球蛋白与重组人凝血因子Ⅷ均已获批上市。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- 中文产业新闻国药天坛以层析纯化和基因重组拓展血液制品，提升用药可及性
国药天坛以多步层析纯化和基因重组推进血液制品产业化，免疫球蛋白与重组人凝血因子Ⅷ产品已获批上市。2023年9月，国内首个第四代全层析10%浓度静注人免疫球蛋白获批，纯度提升至98%以上，2025年新增2.5g小规格；2026年6月，国内首款20%浓度皮下注射人免疫球蛋白获批，患者经专业培训后可居家治疗。
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