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强生BCMA×CD3双抗特立妥单抗在华获批新适应症
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事件综述
特立妥单抗是强生研发的一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，2022年8月率先在欧盟获得附条件批准，成为全球首款获批的BCMA×CD3双抗，此后陆续在美国、中国和日本获批。2026年10月22日，强生宣布特立妥单抗在中国通过优先审评审批程序获批一项新适应症，适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为该药在中国新增的适应症。
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最新进展10月22日 16:40
10月22日，特立妥单抗在中国通过优先审评获批新适应症，用于至少一线治疗后的复发或难治性多发性骨髓瘤。报道时间线
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10月22日
- 中文产业新闻精选强生 BCMA×CD3 双抗特立妥单抗在中国获批新适应症
10 月 22 日，强生宣布特立妥单抗在国内通过优先审评审批程序获批一项新适应症，适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。特立妥单抗是一款同时靶向 BCMA 和 CD3 的双抗，2022 年 8 月率先在欧盟获附条件批准，是全球首款获批的 BCMA×CD3 双抗，随后陆续在美国、中国和日本获批，本次为中国新增适应症。
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