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贝组替凡在华获批PPGL新适应症
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事件综述
2026年1月,默沙东的HIF-2α抑制剂贝组替凡片(商品名维利瑞®)拟用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(PPGL)的新适应症被纳入中国优先审评品种名单。2026年10月22日,国家药品监督管理局(NMPA)批准该适应症正式上市,用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性PPGL青少年及成人患者。在此之前,贝组替凡片已在中国获批,用于无需立即手术治疗的VHL病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的成人患者。
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最新进展10月22日 17:40
2026年10月22日,贝组替凡片获NMPA批准用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性PPGL患者。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- 中文产业新闻精选默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞®(贝组替凡片)获NMPA批准PPGL新适应症
默沙东的维利瑞®(贝组替凡片)获NMPA批准,用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性PPGL青少年及成人患者。该药此前已在华获批,用于不需立即手术治疗的VHL病相关RCC、CNS血管母细胞瘤或pNET成人患者。本次PPGL新适应症于2026年1月被纳入优先审评品种名单。
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