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FDA批准Awiqli用于儿童2型糖尿病
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事件综述
2026年10月24日,美国FDA批准长效胰岛素类似物Awiqli(insulin icodec-abae),作为饮食和运动的辅助治疗,用于10岁及以上的2型糖尿病儿童,给药方式为每周一次皮下注射。相关单剂量药代研究纳入18名10岁及以上2型糖尿病儿童;结果显示,患者首剂吸收速度快于成人,但药代模型显示最初几剂后其血药水平与成人相近。FDA据此预计Awiqli在儿童中的降糖作用与成人相似。本次批准明确了该药在儿童2型糖尿病中的适用年龄、给药频率及辅助治疗定位。
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最新进展10月24日 02:03
FDA批准Awiqli用于10岁及以上2型糖尿病儿童,每周皮下注射一次。报道时间线
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10月24日
- FDA Drugs精选FDA批准Awiqli用于10岁及以上2型糖尿病儿童,每周皮下注射一次
FDA批准长效胰岛素类似物Awiqli(insulin icodec-abae)作为饮食和运动的辅助治疗,用于10岁及以上2型糖尿病儿童,每周皮下注射一次。一项纳入18名10岁及以上2型糖尿病儿童的单剂量药代研究发现,患者首剂吸收快于成人,但药代模型显示最初几剂后血药水平与成人相近,据此预计降糖作用相似。
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