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FDA 启动罕见病框架倡议,发布白皮书征求公众意见以优化罕见病药物开发路径
FDA Launches the Rare Disease Framework Initiative to Develop a Holistic, Fit-For-Purpose Framework for Rare Disease Drug Development
导读
FDA 启动《罕见病框架倡议》并发布配套白皮书,计划围绕罕见病药物与生物制品开发建立更贴合小患者群体的监管框架。
来源:FDA Drugs · fda.gov