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北京大学人民医院团队原创i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器获批并完成上市后首例植入
导读
北京大学人民医院团队原创的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器获国家药监局(NMPA)批准,并完成上市后首例植入。9岁患儿小宇于2026年8月25日接受耳后主机植入及眼外直肌电极固定,术后恢复平稳,10月21日完成开机调试并进入神经调控治疗。多中心临床试验入组71例患者,术后6个月随访显示该技术可从信号源头抑制震颤。
推荐理由
多中心试验、上市批准和获批后首例植入被串联呈现,为观察神经调控器械从临床验证到实际应用提供具体依据。
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