苏大附一院牵头III期RCT登JCO：西格列汀预防移植后急性GVHD排异风险降一半
降糖老药新用途！苏大附一院牵头研究登上JCO：移植后“排异”风险降一半
苏州大学附属第一医院牵头的大型III期随机对照试验在JCO发表，结果显示降糖药西格列汀用于异基因造血干细胞移植急性移植物抗宿主病（aGVHD）预防，可将排异风险降低约一半。原文称这是全球首个西格列汀用于替代供者移植急性GVHD预防的大型III期RCT。
发生了什么
苏州大学附属第一医院牵头的一项大型Ⅲ期随机对照试验结果登上JCO（2026年10月8日报道），评估降糖老药西格列汀用于异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病（aGVHD，即俗称的排异）的预防。材料称这是全球首个西格列汀用于替代供者移植急性GVHD预防的大型Ⅲ期随机对照试验。据材料报道，结果显示移植后排异风险降低一半。
为什么重要
材料把aGVHD列为血液肿瘤患者移植后早期死亡、器官损伤和长期生存不佳的核心瓶颈，这项试验直接回答了西格列汀能否承担预防角色这个悬而未决的问题，并给出风险降一半的阳性结果。对移植科和血液科医生而言，一款已上市的口服降糖老药若能把排异风险压下来，意味着GVHD预防在现有手段之外可能多出一个现成的口服选项。对关注老药新用的研发和BD人员，这是一例从降糖适应症跨到移植并发症、并走到大型Ⅲ期随机对照的证据，说明此类适应症外推路径值得系统跟踪。
还缺什么
材料未披露入组例数、两臂aGVHD的具体发生率，也未说明降一半对应哪个终点口径，比如按哪个严重程度分级、在哪个时间窗统计。总生存、非复发死亡、复发率以及感染和耐受性等安全性数据，还有西格列汀是与标准预防方案联用还是替换其中某个组分，都需要读JCO原文确认。该结果是否会推动注册申报、指南更新或临床实践变化，材料没有提及，待确认。
作为西格列汀预防移植后aGVHD的首个大型III期随机对照试验，读者可据此评估该老药新用方向的证据等级。
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