中文产业新闻· 药友通·· 2026-08-29评分64
药友制药BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获NMPA附条件批准，治疗三线后复发难治性多发性骨髓瘤
药友制药：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市,复发难治性多发性骨髓瘤患者迎来新希望！
导读
药友制药的BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗注射液（维可妥®，GR1803）获NMPA附条件批准，用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，原文称这是首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗。
深度解读
发生了什么
2026年8月27日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布其控股子公司药友制药获得许可引进的纬利妥米单抗注射液（商品名维可妥®，项目代号GR1803）获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
为什么重要
该药为BCMA×CD3双特异性抗体，材料原文称其为'首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗'，切入的是已用尽蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗三类核心药物后复发的难治人群。对于关注血液瘤管线落地和三线后RRMM治疗手段的读者，中国市场在这一难治场景中多了一种作用机制选项，但材料未披露其与同适应症已有BCMA靶向治疗相比的关键差异点。
还缺什么
材料未披露附条件批准所依据的关键疗效（客观缓解率、PFS、OS）和具体安全性数据，也未提及转为完全批准的时间节点与后续确证性临床安排；据报道（[B]），该药与Genrix Bio、Cullinan Therap相关，药友制药引进该项目的具体许可交易条款未披露；该药向更前线适应症（如一线、二线、联合方案）拓展的临床布局亦未披露。
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