中文产业新闻· E药学苑·· 6 小时前精选评分58
FDA因4例治疗组死亡暂停evenamide III期ENIGMA-TRS 2研究美国中心入组
4例死亡，FDA暂停一款新药临床入组
导读
Newron Pharmaceuticals披露，FDA已通过书面反馈维持对evenamide（依伐那胺）III期ENIGMA-TRS 2研究美国研究中心的临床暂停。FDA指出，截至目前全部evenamide临床研究中，治疗组累计出现4例死亡，安慰剂组1例。
推荐理由
治疗组4例死亡与安慰剂组1例的对比是此次暂停的核心依据，读者可据此判断该药安全性信号对后续开发的影响。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com