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FDA维持Newron evenamide精神分裂症临床暂停
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事件综述
Newron在研的精神分裂症药物evenamide此前因安全性问题被FDA暂停III期临床。2026年10月8日,Newron公布全部evenamide临床研究的累计安全性数据:共出现四例患者死亡,发生率0.56%。研究者判定其中三例死亡与治疗无关,第四例因经两次尸检仍未确定死因,被认为可能与治疗相关。尽管Newron试图说明多数死亡与药物无明确关联,FDA仍决定维持此前的临床暂停决定,未恢复III期临床试验。后续进展仍待Newron与FDA进一步沟通及补充安全性资料。
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最新进展10月8日 21:51
Newron公布evenamide全部研究中累计四例死亡(发生率0.56%),FDA仍维持III期临床暂停。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月8日
- BioSpace精选Newron evenamide治疗精神分裂症累计四例死亡 FDA维持临床暂停
Newron公布精神分裂症在研药evenamide全部临床研究中累计四例患者死亡(发生率0.56%),研究者判定三例与治疗无关、一例因两次尸检未确定死因而可能相关。
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