恒瑞医药基础胰岛素周制剂SHR-3167在EASD年会公布两项研究结果

对于口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，基础胰岛素是重要的治疗升级手段，但每日注射带来的负担被认为会影响患者的治疗接受度和依从性^[1]，而滴定不足与依从性差又恰恰是血糖控制欠佳的重要根源^[5]。沿着把注射频率从每天一次降到每周一次的思路，周制剂胰岛素icodec已在大规模临床研究中得到系统检验：在未使用过胰岛素的患者中分别与每日一次德谷胰岛素^[3]和甘精U100^[4]头对头比较，在已接受基础胰岛素治疗的患者中评价由日制剂转为周制剂的方案^[2]，主要终点均为26周或52周的HbA1c变化，非劣效界值定为0.3个百分点^[2][3]；其中ONWARDS 1还将70–180 mg/dL目标范围内时间（TIR）设为确证性次要终点，且icodec在52周的HbA1c降幅大于甘精U100（8.50%降至6.93%对8.44%降至7.12%）^[4]。

在这一背景下，2026年10月9日，恒瑞医药宣布其自主研发的基础胰岛素周制剂SHR-3167在第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了两项最新研究成果。结果显示，无论是口服降糖药治疗后血糖控制不佳，还是既往已接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者，每周一次SHR-3167降低糖化血红蛋白（HbA1c）的效果均与每日一次的甘精或德谷胰岛素相当；同时，葡萄糖目标范围内时间（TIR）的改善程度在数值上更高，整体安全性和低血糖发生情况与对照的日制剂相似。

从领域视角看，此前公开的周制剂随机对照证据主要来自icodec的ONWARDS系列试验，而SHR-3167在两类人群中都复现了周制剂降糖效力不逊于日制剂、安全性相当的基本格局，说明这一结果并非某一分子的孤例；其同步报告TIR的做法，也与ONWARDS 1将TIR设为确证性次要终点的取向相呼应^[4]，反映出周制剂研究对连续血糖控制指标的关注度正在上升。对一个由境外企业主导的细分赛道而言，国产周制剂交出与之方向一致的数据，无疑为后续竞争和可及性提供了新的想象空间。

不过需要清醒的是，这仍是企业层面发布的会议消息：两项研究的样本量、疗程、HbA1c具体降幅等关键数字尚未披露，TIR的优势目前只是“数值上更高”而非经过统计检验的结论，低血糖“相似”的判断也有待完整数据发表和更长期随访的验证。SHR-3167能否真正减轻糖尿病患者的每日注射负担，还要看正式文献和后续研究的结果。