中文产业新闻· 医药魔方Info原创·· 2026-08-05精选评分75
恒瑞瑞普泊肽头对头司美格鲁肽III期试验达主要终点，两剂量组HbA1c非劣效
恒瑞GLP-1头对头司美格鲁肽III期研究成功
导读
恒瑞医药宣布双重GLP-1R/GIPR激动剂瑞普泊肽（HRS9531）在III期头对头试验HRS9531-303中达主要终点，4mg和2mg两剂量组HbA1c较基线变化均非劣于司美格鲁肽1mg组。该结果为双重激动剂与单一GLP-1药物提供了直接对比数据。
深度解读
发生了什么
2026年8月4日，恒瑞医药宣布其自主研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂瑞普泊肽（HRS9531）在中国开展的头对头司美格鲁肽III期降糖研究（HRS9531-303）获得积极顶线结果。4mg和2mg两个剂量组的HbA1c基线变化均达到预设的非劣效性主要终点，对照组为司美格鲁肽1mg。该试验于2024年10月31日入组首例受试者[1]。
为什么重要
这一结果在III期直接比较中证明了双重激动剂在降糖疗效上不劣于单一GLP-1RA标准治疗，为监管审批提供了关键的活性对照非劣效性证据。同时，恒瑞与Kailera共同推进的全球KaiNETIC III期项目已同步启动，且中国肥胖适应症III期试验此前已报告积极顶线数据[2][3]，显示该资产在多个代谢适应症具备竞争潜力。
还缺什么
完整的疗效数值、安全性耐受性细节、体重变化等次要终点数据尚未披露，恒瑞后续向NMPA提交上市申请的时间表、全球KaiNETIC项目的读出节点以及商业化合作安排均待确认。
参考来源
- 1.NCT06649344 | A Study of HRS9531 Versus Semaglutide ... · clinicaltrials.gov 2026
- 2.EX-99.1 · sec.gov 2026
- 3.Hengrui Pharma and Kailera Therapeutics Report Positive ... · investors.kailera.com 2026
推荐理由
双重激动剂瑞普泊肽两个剂量组在III期头对头试验中HbA1c非劣于司美格鲁肽，提供了同类药物直接对比数据。
来源：中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com