中文产业新闻· 丁香园 Insight 数据库·· 2026-08-29精选评分70
同源康医药TY-9591获NMPA批准,一线治疗EGFR突变伴脑转移NSCLC
一线治疗肺癌脑转移!同源康医药创新 EGFR-TKI 重磅获批
导读
8月27日,NMPA通过优先审评审批程序批准同源康医药TY-9591(卡达沙®)上市,用于EGFR 19DEL或L858R突变且伴脑转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。该药经结构优化后药代动力学特征更优、毒性代谢产物生成降低,在肺癌脑转移和L858R敏感突变人群中已显示积极疗效与安全性。
推荐理由
为EGFR突变伴脑转移的NSCLC一线治疗提供了一款国产TKI选项,其氘代设计与同类药物的药代动力学和毒性差异可作为对照参考。
来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com