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文献与产业新闻(bio-brief)· FiercePharma·· 17 天前精选评分61

FDA批准Curium的Lutathera放射配体类似药Bexlutry

FDA approves first radioligand equivalent, Curium’s copycat of Novartis’ Lutathera

导读

FDA批准Curium的镥Lu 177 dotatate注射液Bexlutry上市,该药是放射配体类似药,对应原研为诺华Lutathera;法院此前已驳回诺华对Curium提出的全部专利诉讼。

推荐理由

FDA批准Curium的放射配体类似药Bexlutry并伴随诺华全部专利诉讼落幕,原文同时给出监管与诉讼两条线索,可作为后续同类仿制上市的参照。

来源:文献与产业新闻(bio-brief) · fiercepharma.com