文献与产业新闻· FierceBiotech·· 29 天前评分43
JNJ-5120二期试验再告失败,强生与Contineum合作的抑郁症候选药未达主要终点
J&J’s Contineum-partnered depression drug flunks another phase 2 test
导读
强生与Contineum Therapeutics合作开发的抑郁症候选药JNJ-5120在又一项二期临床试验中未达主要终点,是该药物近期再次遭遇的二期试验失败,开发前景进一步受挫。
深度解读
发生了什么
强生与Contineum Therapeutics合作开发的抑郁症候选药JNJ-5120在一项2期试验中未达到主要终点。从材料标题看,这已是该药又一次在2期折戟,候选药的前景因此受损。
为什么重要
对研发和BD读者来说,接连的2期失败意味着JNJ-5120在抑郁症上始终拿不出支持继续开发的有效性证据,这会动摇合作双方继续投入的理由。对关注Contineum的读者,伙伴管线反复受挫,直接关系到这家公司相关资产的价值和后续里程碑能否兑现。从临床和审批角度看,错过主要终点说明试验没有回答这款药是否真的有效这个最核心的问题;材料未给出主要终点定义和数据,无法进一步判断疗效差距,也无法与标准治疗做比较。
还缺什么
材料未披露主要终点的具体定义、入组规模、疗效和安全性数据,也没有说明此前那次2期失败的情形和两次试验是否有关联。下一步要看强生和Contineum是叫停项目、调整剂量方案,还是转向其他适应症。双方合作条款、各自的权利义务安排以及宣布后续决策的时间点均待确认。
来源:文献与产业新闻 · fiercebiotech.com