GSK 反义寡核苷酸贝普若韦生获 FDA 批准，慢性乙肝适应症已递交 CDE 优先审评

GSK 反义寡核苷酸贝普若韦生（Bepirovirsen，商品名 Hibsago）获 FDA 正式批准，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联用治疗无肝硬化的成人慢性乙型肝炎患者。该药已向 CDE 递交上市申请并被纳入优先审评品种名单；跨国药企持有上市许可、国内企业负责商业化的合作模式，正从专利过期品种扩展到尚未在中国获批上市的同类首创新药。