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Ensifentrine：双重 PDE3/PDE4 抑制剂治疗 COPD
导读
Ensifentrine是十余年来首个新机制COPD药物，2024年获FDA批准，作为双重PDE3/PDE4抑制剂通过升高cAMP实现支气管舒张与抗炎。ENHANCE 1/2试验（各约700例，多已用LAMA/LABA背景治疗）显示FEV1分别改善87/94 mL，但ENHANCE 2因安慰剂组脱落率过高未达急性加重终点。该药定位为LAMA/LABA/ICS基础上的叠加治疗选择。
要点概括
Ensifentrine（雾化，3mg bid）是十余年来首个新机制 COPD 药物，2024 获 FDA 批准；机制为双重 PDE3/PDE4 抑制剂，升高 cAMP→支气管平滑肌舒张+抗炎。
- Ensifentrine（雾化，3mg bid）是十余年来首个新机制 COPD 药物，2024 获 FDA 批准；机制为双重 PDE3/PDE4 抑制剂，升高 cAMP→支气管平滑肌舒张+抗炎。
- COPD 定义：FEV1/FVC<0.7，按 FEV1 预计值分 GOLD 1–4 期；常规用 LAMA/LABA/ICS，ensifentrine 作为叠加治疗。
- ENHANCE 1/2 试验（各约 700 人，多已用 LAMA/LABA）：FEV1 改善 87/94 mL（有临床意义）；ENHANCE 2 因安慰剂组脱落高致急性加重终点未达显著。
- 定位：临床药理/呼吸（COPD）；非 AI。。
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