FDA批准Ensifentrine用于COPD治疗

Ensifentrine是十余年来首个以新机制获批的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物，于2024年获得FDA批准。该药为双重PDE3/PDE4抑制剂，通过升高细胞内cAMP水平，同时实现支气管舒张与抗炎。其临床证据主要来自ENHANCE 1和ENHANCE 2两项Ⅲ期试验，各纳入约700例患者，多数受试者已在使用LAMA/LABA背景治疗。结果显示，两项试验的FEV1较安慰剂分别改善87 mL和94 mL；然而ENHANCE 2因安慰剂组脱落率过高，未能达急性加重终点。基于现有数据，Ensifentrine被定位为在LAMA/LABA/ICS基础治疗之上的叠加治疗选择，而非替代用药。2026年10月15日，相关领域专家发布对该药的解读视频，系统介绍了其作用机制、关键临床试验数据及在COPD治疗中的定位。

由模型根据报道生成 · 55 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。