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中文产业新闻· 抗体圈·· 2026-08-27精选评分76

FDA批准百济神州泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

首个!百济神州双抗单抗组合在美国获批上市

导读

8月25日,FDA批准了百济神州的泽尼达妥单抗(Ziihera)联合替雷利珠单抗(Tevimbra)及化疗,用于一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃食管腺癌。同日FDA还批准了泽尼达妥单抗联合化疗(不含PD-1)用于HER2 IHC 3+患者的相同适应症。这是全球首个获批上市的HER2双抗与PD-1单抗联合方案。

推荐理由

FDA同日批准含与不含PD-1两套方案,不含PD-1方案仅限HER2 IHC 3+患者,读者可据此区分各自适用边界。

来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com

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