文献与产业新闻· Expert review of vaccines·· 3 天前精选评分66
PCV24 中国健康成年人 I/II 期试验显示安全性良好，高剂量组 24 个血清型 IgG 血清转换达到对 PPSV23 的非劣效标准
Safety and immunogenicity of the 24-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy Chinese adults: two single-center, randomized, double-blind Phase 1 and Phase 2 trials
导读
PCV24 在中国健康成年人 I/II 期试验中显示良好安全性，高剂量组 24 个血清型 IgG 血清转换达到对 PPSV23 的非劣效标准。I 期将 240 人按 1:1:1:1 分配至低剂量或高剂量 PCV24、PPSV23 或安慰剂，II 期将 992 人按 1:1:1:1 分配至三种 PCV24 配方或 PPSV23（NCT07025876、NCT07035054）。
推荐理由
试验直接以 PPSV23 为对照，报告 PCV24 在中国成年人中的安全性及 24 个血清型 IgG 血清转换非劣效结果。
来源：文献与产业新闻 · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov