中文产业新闻(药渡 / pharmcube)· 丁香园 Insight 数据库·· 2026-09-04精选评分60
赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼片获NMPA批准上市,用于成人ITP
赛诺菲 BTK 抑制剂在国内获批上市
导读
赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼片获NMPA批准上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。Rilzabrutinib于2025年8月获FDA批准,成为首款获批ITP的BTK抑制剂;该药由赛诺菲2020年9月以36.8亿美元收购Principia Biopharma获得。
推荐理由
Rilzabrutinib于2025年8月成为FDA批准用于ITP的首款BTK抑制剂,本次NMPA获批为读者提供了中美监管路径与适应症人群的直接对照。
来源:中文产业新闻(药渡 / pharmcube) · bydrug.pharmcube.com