众生药业RAY1225三期数据公布:受试者一年减重近22%,两周一针给药
速递|一年减掉22%体重,众生药业两周一针的新药达标,国产GLP-1赛道玩家已超十家
众生药业控股子公司众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225三期数据于10月8日挂出,原文称受试者一年内体重下降近22%,给药频率为两周一针。文章同时指出,目前国产GLP-1赛道玩家已超过十家。
GLP-1受体激动剂能改善血糖、降低体重并随时间带来心血管获益,但剂量相关的胃肠道反应限制了疗效上限,因此把GLP-1药理与其他代谢通路结合成为扩展治疗指数的思路,其中GIP与GLP-1的配对在临床研究中展现出深度的减重、降糖与调脂效果[1]。替尔泊肽的前身LY3298176在2期试验中验证了双受体共激动的可行性[2],随后的SURPASS系列3期研究以每周一次5至15毫克的给药,使2型糖尿病患者的HbA1c下降1.24%至2.58%、体重下降5.4至11.7千克[3,5],该药已在美国、欧洲等地获批用于2型糖尿病,肥胖合并2型糖尿病人群中的SURMOUNT-2又进一步确认了减重获益[4,5]。不过,这类药物至今都停留在每周注射一次的频率上[2,3,4],更长的给药间隔始终是未被满足的方向。
10月8日,众生药业公布了RAY1225(拟用商品名倍尔泊肽)的III期数据:这款由其控股子公司众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,让受试者在一年内减掉22%的体重,给药频率为两周一针,研究达标。值得注意的是,报道点出,放在三年前足以令资本市场沸腾的成绩,如今行业反应相对平静,因为国产GLP-1赛道的玩家已超过十家。
在已有认识的基础上,这份数据的推进体现在两处。一方面,它在III期人群中再度印证了GIP/GLP-1双受体激动可获得深度减重这一机制判断[1];另一方面,也是更受关注的差异点,它把此类药物的给药间隔从已上市的每周一针拉长到两周一针[2,3,4],在需要长期用药的体重管理场景中,注射频率的降低直接关系到依从性与用药负担。
至于局限,消息仅披露了主要结果,未涉及安全性细节与人群特征等信息,而胃肠道不良反应恰是这类药物剂量爬升时的固有问题[1,5];在超过十家国产玩家同场竞技的拥挤赛道里,两周给药能否构成足够的差异化优势、最终商业化空间有多大,仍有待更完整的数据与市场表现来回答。
- 1.How May GIP Enhance the Therapeutic Efficacy of GLP-1? · Trends Endocrinol Metab 2020
- 2.Efficacy and safety of LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomised, placebo-controlled and active comparator-controlled phase 2 trial · Lancet 2018
- 3.Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial · Lancet 2021
- 4.Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial · Lancet 2023
- 5.Tirzepatide, a dual GIP/GLP-1 receptor co-agonist for the treatment of type 2 diabetes with unmatched effectiveness regrading glycaemic control and body weight reduction · Cardiovasc Diabetol 2022
原文给出22%一年减重与两周一针的给药频率,读者可将其与同靶点已上市药物的关键临床数据直接对照。
来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com