中文产业新闻· 医药观澜·· 2026-08-29评分64
阿斯利康/安进特泽利尤单抗嗜酸性食管炎3期CROSSING试验达共同主要终点
阿斯利康/安进在研单抗新药3期临床研究达终点丨产业新闻
导读
阿斯利康和安进宣布，特泽利尤单抗在嗜酸性食管炎3期CROSSING试验中取得高水平阳性结果，两个剂量组在第24周均达到两项共同主要终点和所有关键次要终点，改善持续至第52周。CROSSING为随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入维持治疗期间症状未控制的成人及青少年患者，每四周皮下注射一次特泽利尤单抗。
深度解读
发生了什么
2026年8月28日，阿斯利康与安进宣布特泽利尤单抗注射液在嗜酸性食管炎（EoE）患者中开展的3期CROSSING试验取得高水平阳性结果。两个剂量组均在第24周达成两项共同主要终点和所有关键次要终点，表现出具有临床意义的改善，且改善维持至第52周。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，入组的是接受维持治疗期间仍有症状且疾病未得到控制的成人及青少年EoE患者，每4周皮下注射一次。
为什么重要
试验入组的是现有维持治疗下症状仍持续、疾病未得到控制的EoE患者，这一亚群在已有疗法下获益有限，阳性结果指向针对该未满足需求人群的候选新药。对临床读者而言，改善从第24周维持到第52周的信号，为该药在EoE这一慢性疾病的疗效持续性提供了初步依据。对关注阿斯利康与安进合作管线的读者，这是一次在EoE新疾病领域达成的临床验证推进。
还缺什么
材料未披露两项共同主要终点的具体数值（如组织学或症状评分的变化幅度）、安全性详细数据，也未给出监管申报时间表。两个剂量组之间是否存在剂量-反应差异、未来适应症人群是否会限定为维持治疗失败的患者还是扩展到更广泛的EoE患者，目前待确认。
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