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中文产业新闻· 恒瑞医药·· 2 天前评分65

恒瑞医药64项抗肿瘤研究入选2026 ESMO大会

导读

恒瑞医药在2026 ESMO大会入选64项抗肿瘤及相关领域研究成果,涉及21款创新药,包括3项优选论文口头报告、3项快速口头报告、32项壁报和26项电子壁报。

深度解读

发生了什么

2026年ESMO大会于北京时间10月23日在西班牙马德里开幕,恒瑞医药共有64项抗肿瘤及相关领域研究入选,涉及21款创新药,形式包括3项优选论文口头报告、3项快速口头报告、32项壁报和26项电子壁报,其中3项为LBA。最受关注的是两项Ⅲ期研究:徐兵河院士主导的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达晚期乳腺癌的HORIZON-Breast06(LBA13),以及吴一龙教授主导的HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗对比含铂化疗治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变晚期非小细胞肺癌的HERON-Lung01(LBA72),后者本次公布期中分析。已见数据的Ⅱ期研究中,Nectin-4 ADC SHR-A2102在复发或转移性宫颈癌50例患者中全人群确认ORR为40.0%、DCR为88.0%、中位PFS 5.9个月,6mg/kg组ORR达47.2%,且未发生因治疗相关不良事件导致的治疗终止。

为什么重要

这批摘要要回答的核心临床问题是:HER2低表达乳腺癌后线和EGFR-TKI耐药NSCLC这两个化疗仍占主导的场景里,国产ADC能否在随机Ⅲ期对照中证明可以替代含铂化疗,HERON-Lung01的期中分析直接对标的正是这一人群的标准含铂方案。对研发和BD读者,12款在研药覆盖HER3、Nectin-4、c-Met、PSMA、DLL3、Claudin 18.2等多个ADC靶点,加上KRAS G12C/G12D抑制剂和数款双抗,显示恒瑞肿瘤管线已从PD-1和小分子全面转向下一代ADC矩阵。对临床读者,UNION研究按材料表述是全球首个在局部进展期直肠癌评估放疗、免疫与化疗联合新辅助策略的Ⅲ期研究,针对的是约30%患者3年内复发或转移这一未被满足的长期结局问题。

还缺什么

LBA13、LBA72、3530O和LRS-4642胰腺癌围手术期研究(LBA85)的疗效与安全性数据均未在材料中给出,全部要等大会现场公布;HERON-Lung01仅是期中分析,其样本量、统计学设计和总生存数据待确认。SHR-A2102宫颈癌Ⅱ期只有50例、中位随访8.8个月,6mg/kg与8mg/kg的剂量取舍、Ⅲ期计划和申报路径未披露。UNION研究能否改善无病生存和总生存、HRS-4642联合方案围手术期的病理缓解情况,以及各在研ADC后续的注册路径,均需在会议期间和会后持续跟进。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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