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FDA 就罕见病框架倡议举办公众会议并发布白皮书
Rare Disease Framework
导读
FDA 将于 2026 年 10 月 28 日与 Reagan-Udall Foundation 联合举办公众会议，就罕见病框架倡议征求意见，FDA 已于 10 月 14 日发布配套白皮书。
推荐理由
FDA 白皮书把患者声音嵌入、风险分级 CMC、前沿统计方法等六大方向整合在一起，为评估后续指南调整提供具体参照。
来源：FDA Drugs · fda.gov