INCA33890 对比 pembrolizumab 治疗头颈部鳞状细胞癌的 2 期临床试验
A Clinical Trial Comparing an Antibody (INCA33890) Versus Pembrolizumab for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck.
一项 2 期试验（NCT07876414）拟入组 78 例可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，按 2:1 随机接受术前 INCA33890（900 mg 每两周一次，共 3 周期）或 pembrolizumab（200 mg 每三周一次，共 2 周期），术后再行辅助放化疗或 pembrolizumab。
发生了什么
临床试验登记库新增一项2期试验NCT07876414，登记日期2026-10-15，状态为尚未招募，计划2027年2月启动，申办方为Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou，计划入组78例可切除局部晚期头颈部鳞癌患者。三分之二患者接受INCA33890（900 mg，每两周一次，共3周期），三分之一接受帕博利珠单抗（200 mg，每三周一次，共2周期），随后按医院标准流程手术，术后6至8周内根据切除标本的病理结果决定辅助放化疗，或继续帕博利珠单抗200 mg每三周一次直至进展或不可耐受毒性。
为什么重要
这是一次和现行标准的正面对照：FDA已于2025年6月13日批准帕博利珠单抗用于可切除局部晚期头颈部鳞癌的新辅助和辅助治疗[1]，而200 mg每三周一次也正是HNSCC的推荐剂量[2]，所以INCA33890不是和安慰剂比，而是直接挑战已获批方案。INCA33890是一款PD-1/TGFβR2双特异性抗体，可同时拮抗共表达这两个靶点的免疫细胞上的TGFβR2和PD-1信号[3]，试验要回答的就是双靶点阻断能否压过PD-1单药。此前2期研究显示新辅助加辅助帕博利珠单抗只在中危HNSCC中相对历史对照提高了一年DFS，在高危患者中没有获益[4]，这个缺口正是新药的切入点。对跟踪PD-1双抗竞争格局、头颈癌围手术期布局和BD机会的读者最有参考价值。
还缺什么
材料未披露主要终点和次要终点（病理缓解还是无事件生存等）、PD-L1或HPV等分层因素，INCA33890的开发方、既往临床数据和900 mg剂量依据也都待确认。两臂的给药节奏不同（两周一次3周期对三周一次2周期），这个差异对疗效比较的影响需要读到方案细节才能判断。下一步看2027年2月是否如期开始招募、78例的入组速度，以及术后病理结果何时读出，均待确认。
- 1.FDA approves neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab ... · fda.gov 2026
- 2.FDA Approves Pembrolizumab for First-line Treatment ... · asco.org 2026
- 3.Baseline biomarker analysis and clinical outcomes of the ... · asco.org 2026
- 4.Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant and Adjuvant ... - PubMed · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
来源：临床试验登记 · clinicaltrials.gov