FDA Drugs· FDA·· 4 小时前精选评分51
FDA 将于 10/28 召开罕见病框架倡议公开会议征集意见
FDA Rare Disease Framework Initiative Public Meeting - 10/28/2026
导读
FDA 将于 2026 年 10 月 28 日 1:00–5:00 p.m. ET 召开罕见病框架倡议公开会议，与 Reagan-Udall Foundation for the FDA 联合主办，线上线下同步举行，征集患者、倡导者、申办方等各方对罕见病药物开发框架的意见。会议拟围绕适合罕见病特点的审评标准、监管一致性与可预期性、对外协作机制以及罕见病药物的 CMC 考量四个议题收集反馈。
推荐理由
原文列出框架拟关注的四个议题，包括契合罕见病特点的审评标准与外部协作方式，可供关注罕见病监管动向者参考。
来源：FDA Drugs · fda.gov