finerenone 在非糖尿病慢性肾病患者中的三期试验 FIND-CKD 结果
Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease without Diabetes.
Finerenone 三期 FIND-CKD 试验在非糖尿病慢性肾病患者中达到主要终点，32 个月时 eGFR 年均下降速率 finerenone 组 -3.3 ml/min/1.73m²、安慰剂组 -4.0 ml/min/1.73m²，差值 0.7（95% CI 0.3–1.1，P<0.001）。
发生了什么
FIND-CKD 试验（NCT05047263）随机分配 1584 例无糖尿病的慢性肾病患者，接受非奈利酮（10 或 20 mg 每日）或安慰剂，主要终点为 32 个月内 eGFR 总斜率。结果显示，非奈利酮组 eGFR 年均下降 -3.3 mL/min/1.73m²，安慰剂组为 -4.0 mL/min/1.73m²，差值 0.7（95% CI 0.3-1.1，P<0.001）[1][2]。预设分层检验中，肾脏或心血管复合终点风险比为 0.77（95% CI 0.60-0.99，P=0.04），高钾血症发生率分别为 17.0% 与 13.3%[3]。
为什么重要
这项研究在无糖尿病 CKD 人群中证实了非奈利酮能减缓肾功能下降并降低肾心复合事件，此前相关证据仅存在于糖尿病肾病人群[1]。对于临床医生，它提供了在标准 RAS 抑制治疗基础上新的治疗选择；对监管机构，则回答了非奈利酮在更广 CKD 谱系中疗效的关键问题；对药企和投资方，意味着适应症扩展带来的潜在市场扩大[4]。
还缺什么
尚未披露的关键信息包括 32 个月以上的长期肾脏硬终点数据、心血管复合终点置信区间较宽需更大样本验证、亚组分析及健康经济学评价。监管审批进度、标签扩展时间表及真实世界安全性监测计划均待确认[2][5]。
- 1.Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease ... · nejm.org 2026
- 2.Study Details | NCT05047263 | A Trial to Learn How Well ... · clinicaltrials.gov 2026
- 3.Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 4.Non-diabetic chronic kidney disease | Study 21177 · clinicaltrials.bayer.com 2026
- 5.Finerenone Meets Primary End Point in Nondiabetic ... · pharmacytimes.com 2026
finerenone 在非糖尿病人群的数据可与既往糖尿病 CKD 的 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 结果直接对照。
来源：顶刊论文（社媒热度） · doi.org