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BMS玛伐凯泰在中国申报儿童梗阻性肥厚型心肌病适应症并拟纳入优先审评
BMS玛伐凯泰重磅适应症申报,拟纳入优先审评
导读
BMS的玛伐凯泰胶囊近日在中国完成儿童梗阻性肥厚型心肌病新适应症上市申请提交,并被CDE纳入优先审评程序。该药10月10日以2.4类注册分类申报,涉及1mg、2.5mg、5mg、10mg和15mg共五个规格,是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂。
推荐理由
玛伐凯泰作为全球首个心肌肌球蛋白抑制剂,本次将适应症从成人oHCM拓展至儿童梗阻性肥厚型心肌病,并已进入CDE优先审评。
来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com