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社区讨论(Reddit)· r/GLP1ResearchTalk · Reddit·· 1 小时前精选评分70

Reddit讨论:诺和诺德CagriSema女性亚组减重数据引发事后分析质疑

Novo's CagriSema helped women lose 25% of weight on average, analysis shows

导读

Reddit社区r/GLP1ResearchTalk汇总路透报道,诺和诺德在The Menopause Society年会公布CagriSema在REDEFINE 1试验女性亚组中平均减重25%左右(绝经前26.7%、围绝经期24.8%、绝经后23.1%,整体22.7%低于25%目标),但评论区指出该为事后亚组分析且女性本就对GLP-1类药物减重反应更好。

讨论归纳

帖文转述路透10月20日报道,Novo的CagriSema在REDEFINE 1后期试验(>3400名成人)绝经前/围绝经期/绝经后女性亚组中分别取得26.7%/24.8%/23.1%减重(整体22.7%,低于Novo目标25%)。评论区u/smartaxe21与u/joe3000s指出这属于事后(post hoc)亚组分析、女性本就更易减重且试验基线女性占约2/3,质疑Novo借女性健康会议“挑选数据”制造叙事;u/RIPPWORTH则认为疗效“令人失望”并质疑将cagrilintide锁定于semaglutide而非单药开发。事实:CagriSema=cagrilintide(胰淀素类似物)+semaglutide周制剂、REDEFINE 1为真实后期试验、亚组数据由Novo在The Menopause Society年会公布,属实;但亚组非预设主要终点、疗效优劣仍需监管审批。

核验 ✔ CagriSema组分(cagrilintide+semaglutide)、REDEFINE 1为III期试验、Novo于2026-10-20在Menopause Society年会公布女性亚组(25.0%整体/26.7·24.8·23.1%分绝经阶段,efficacy estimand)、NDA已于2025-12提交、FDA决定预计2026 Q4、尚未获批——均经Novo官方新闻稿与BioSpace/Quartz/CNBC核实。🔗 tirzepatide在SURMOUNT系列(含REDEFINE-4对照)的减重对比、亚组分析原始文献需回查。⚠ “疗效令人失望/将重塑治疗选择”等为社区评价;注意efficacy estimand(全依从假设)口径与p值未做多重性校正。

推荐理由

社区讨论揭示女性亚组数据为事后分析且女性本就更易减重,提示需谨慎解读企业会议发布的非预设终点。

来源:社区讨论(Reddit) · reddit.com

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