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中文产业新闻· 新浪医药·· 7 小时前评分61

CAR-T临床试验责任险赔付率被估至200%~300%,单例保费升至2万块/例

导读

CAR-T临床试验责任险的赔付率被从业者估至200%~300%,部分项目的单例保费已由4000~6000元涨至2万块/例。高额赔款叠加CRS等预期副作用纳保、重症抢救费用可达3万~15万元以及国内再保份额有限等因素,促使保司提高免赔额并收紧承保。文章还对比了美国仅覆盖研究新增或扩大风险的赔付口径,并梳理上海、苏州、成都和广东的保费补贴及保障条款实践。

深度解读

发生了什么

CAR-T、ADC等高风险品类的临床试验责任险正陷入负循环:保司亏损后退出,留下的玩家涨价、加免赔、条款更苛刻,药企的有限预算越来越难买到保单。业内人士估计CAR-T赔付率达80%-90%,一线保险经纪人陈铭认为至少200%-300%,即每收1元保费要赔出2到3元;ADC赔付率也超过100%,保费上涨约50%-100%。CAR-T每例保费从几年前的约4000-6000元涨到贵的达2万元,免赔额从1万升至3万不等,而保司靠中药等低风险项目贴补肿瘤亏损的空间正在收窄。

为什么重要

这改变了“保险是随买随有的合规刚需”的既有判断:没有保单临床试验难以通过医院伦理审批,但最需要兜底的高风险创新反而最难买到保险。机制上看,CAR-T的CRS百分之百会发生,四级、五级往往要进ICU抢救(费用通常3万-15万元),而国内条款连方案里可预见的伤害也要赔,一例重症抢救就可能抹平一张以每例几千至上万元保费计的I期保单;相比之下美国只赔研究新增、扩大的风险,受试者还可先用本地医保商保,赔付天然更少。对布局细胞治疗、ADC的研发和BD团队,保费与免赔条款已是预算和时间表上的现实变量;对研究者,一旦无保或保障不足,赔偿责任实际会落到主要研究者个人头上。

还缺什么

行业整体保费规模、仍在承保CAR-T的保司名单、再保份额分布,材料均未披露。下一步看818令的传导:细胞治疗类项目主办方明确为医院后保费由谁出、理赔怎么谈,仍待确认,探索性项目已从一年约100个缩到约20个,IIT项目虽增多但有总保费仅3000元的。地方政策能否落地是另一条线:上海给符合条件投保主体50%保费补贴、单保单不超过50万元,苏州工业园区补贴不超过50%、每企业每年总额不超过50万元,成都允许保险期间超过一年,广东示范条款把SUSAR纳入主险并设基本索赔宽限期60日加补充索赔宽限期;但这些补贴多要求在当地投保,地方保司“没有这个经验能力”的矛盾能否化解,待确认。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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