如何看待 volrustomig 三期终止：CTLA-4 通路在野型肺癌的连续受挫
如何看待AZ失败的双抗，中国创新药启示录
AZ 宣布终止全球三期 eVOLVE-Lung02，该研究探索 PD-1/CTLA-4 双抗 volrustomig 联合化疗对比 K 药+化疗，用于 PD-L1<50% 的肺癌。IDMC 判断研究很难达到任一主要终点（OS 或 PFS）。作者将本次终止与 Keynote-598 并列讨论，认为 CTLA-4 通路在野型肺癌中已连续两次受挫。
发生了什么
2026年8月17日，阿斯利康宣布终止全球III期eVOLVE-Lung02研究。该研究探索PD-1/CTLA-4双抗volrustomig联合化疗对比K药联合化疗，用于PD-L1表达＜50%的非小细胞肺癌患者。独立数据委员会判断该研究很难达到任一主要终点，双主要终点为PD-L1肿瘤细胞表达＜1%人群的PFS和OS[1]。
为什么重要
这是CTLA-4通路在肺癌一线治疗中第二次遭遇重大失败。KEYNOTE-598研究已表明K药联合伊匹木单抗相较K药单药未改善总生存期（HR 1.08，中位OS 21.4个月对比21.9个月）[2]。两个III期试验接连折戟，意味着PD-1联合CTLA-4这一在恶性黑色素瘤等瘤种中已验证的组合逻辑，在野生型非小细胞肺癌中未能复制获益。对于中国正在推进同类PD-1/CTLA-4双抗或PD-1+CTLA-4联合策略的创新药项目，这一结果提示需要重新评估适应症选择和组合背后的生物学假设。
还缺什么
详细的安全性、各PD-L1亚组的疗效分层数据未披露；volrustomig在肺癌以外其他瘤种或适应症的研发计划及阿斯利康对该资产的进一步安排未说明；同类PD-1/CTLA-4双抗在国内的临床读出与监管节点有待确认。
- 1.Update on eVOLVE-Lung02 Phase III trial of volrustomig ... · astrazeneca.com 2026
- 2.Randomized, Double-Blind Phase III KEYNOTE-598 Study · ascopubs.org 2026
将 volrustomig 三期终止与 Keynote-598 失败并列，为读者提供 CTLA-4 在野型肺癌连续受挫的对照视角。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com