AusperBio完成$120M C轮融资，推进乙肝寡核苷酸疗法进入3期及商业化

慢性乙型肝炎治疗的核心难题由来已久：绝大多数接受治疗的患者需要长期乃至终身用药 ^[1,3]，而领域内的共识是，从宿主体内彻底清除病毒的“完全灭菌式治愈”难以实现，现实可行的目标是“功能性治愈”，即在比现有疗法更高比例的患者中实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的持续清除，伴或不伴表面抗体血清转换 ^[1,3]。围绕这一目标，针对病毒进入、复制、装配和分泌的新药以及免疫调节疗法均在开发之中 ^[1,3]，其中寡核苷酸相关路线已积累初步临床证据：反义寡核苷酸 bepirovirsen 靶向全部 HBV 信使 RNA 以降低病毒蛋白水平，在一项纳入 457 名受试者的 2b 期试验中，以“HBsAg 低于检测下限且 HBV DNA 低于定量下限、并在治疗结束后维持 24 周”作为主要复合终点 ^[2]；核酸多聚体 REP 2139 与 REP 2165 通过抑制 HBV 亚病毒颗粒的装配和分泌，在与替诺福韦及聚乙二醇干扰素联用的 2 期研究中也将 HBsAg 降幅作为评估内容 ^[4]。不过这些探索仍处于临床开发阶段，尚未改变多数患者需长期用药的格局 ^[1,3]。

在这一背景下，AusperBio Therapeutics 完成 1.2 亿美元 C 轮融资，资金将用于推进其治疗慢性乙型肝炎的寡核苷酸疗法开展 3 期临床试验，并希望最终走向商业化。

从领域视角看，这笔融资的意义在于把又一条寡核苷酸管线推进到确证性的 3 期阶段。该疗法与 bepirovirsen 同属寡核苷酸这一技术类别 ^[2]，它的推进使这条已在 2 期以 HBsAg 相关终点接受检验的技术路线 ^[2] 向注册阶段延伸，也是朝着“让更高比例患者获得功能性治愈”这一共识目标 ^[1,3] 迈出的一步。

当然，消息本身仅披露了融资规模与用途，未提供该药物的靶点、机制细节、既往临床数据或 3 期试验设计，其能否带来持续的 HBsAg 清除并改善临床结局仍待检验；功能性治愈所需的标准化检测方法也仍在开发完善之中 ^[1,3]。至于商业化，公司自己也仅以“希望”措辞表述，能否让患者摆脱长期用药仍是一个悬而未决的问题 ^[1,3]。