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中文产业新闻· 江北生命健康·· 2026-08-18评分60

英派药业与Pharmanovia达成塞纳帕利欧洲等地区独家授权合作

英派药业牵手Pharmanovia,塞纳帕利“出海”全面提速

导读

英派药业(07630.HK)与Pharmanovia达成独家合作,授予后者在欧洲、中东、北非、澳新地区对塞纳帕利(senaparib)的独家生产、研发及商业化权利。授权范围覆盖晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗,英派药业有望获最高4.235亿欧元付款及中二十位数%的分级特许权使用费。塞纳帕利欧洲一线维持治疗MAA已于2025年8月获EMA受理,预计2026年下半年获批。

深度解读

发生了什么

英派药业(07630.HK)与Pharmanovia签署独家许可协议,授予后者在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款,包含首付款、近期注册里程碑款、销售里程碑款,以及基于产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费。塞纳帕利在欧盟的上市许可申请已于2025年8月被EMA正式受理,预计2026年下半年获批。

为什么重要

该交易把欧洲等成熟市场的销售执行交给有渠道资源的合作方,英派药业保留里程碑和长期分级特许权使用费收益,是其国际化路径的具体落地。EMA已受理MAA、审批窗口落在2026年下半年,使合作方进入的是一个审批可见度较高的阶段;4.235亿欧元的总金额上限对应在该节点上对塞纳帕利商业前景的押注,对评估英派药业长期现金流的投资者和BD读者有参考意义。

还缺什么

首付款金额、各里程碑节点的具体拆分、分级特许权使用费的阶梯结构未披露。EMA于2025年12月9日已就塞纳帕利治疗卵巢癌授予孤儿药资格认定([1]),该资格对审批节奏和数据保护期的影响待确认。Pharmanovia在欧洲的定价策略、与同类PARP抑制剂的竞争定位未披露。一份登记于clinicaltrials.gov的观察性研究描述提及塞纳帕利于2025年1月在中国获批用于晚期卵巢癌维持治疗([2]),其在中国市场的销售表现和适应证范围待补充。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com