百利天恒SI-B036在美国启动一期临床，注册信息指向PD-L1/VEGFR2双抗
百利天恒：PD-L1/VEGFR2双抗启动美国一期临床？
百利天恒2026年10月5日在Clinicaltrials.gov注册SI-B036的美国一期临床，计划入组424例晚期实体瘤受试者，预计2028年10月初步完成。
发生了什么
2026年10月5日，百利天恒在Clinicaltrials.gov注册了SI-B036治疗晚期实体瘤的美国一期临床试验，计划入组424例受试者，预计2028年10月初步完成。根据注册信息判断，SI-B036大概率为一款PD-L1/VEGFR2双抗，此前已在国内启动6项一期临床，覆盖消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺癌、头颈癌、妇科肿瘤等。
为什么重要
对百利天恒而言，这说明ADC之外的IO方向也进入全球化：材料提到其EGFR/HER3 ADC（与百时美施贵宝合作开发）、DLL3 ADC、HER2 ADC均已推进全球三期，SI-B036由此成为IO基石方向的全球核心管线之一。从赛道看，PD-(L)1/VEGF双抗方向已有临床进展支撑，依沃西单抗联合化疗一线治疗开展了开放标签、多中心、单臂的II期临床试验[1]；PD-L1与VEGFR2这一双靶组合也早有工程化尝试，2016年就有研究用噬菌体展示来源的两株全人源抗体构建抗PD-L1×抗VEGFR2双抗[2]。国内同行的差异化布局更凸显形态之争：康宁杰瑞做的是PD-L1/VEGFR2 ADC，宜联生物做PD-L1/VEGF ADC，复宏汉霖做PD-L1 ADC，百利天恒选择裸双抗形态，这条路线与ADC同靶点组合的疗效和安全性对比将是后续看点。
还缺什么
材料未披露美国一期的剂量爬坡设计、给药方式、单药还是联合，也没有披露国内6项一期的任何疗效或安全性数据。靶点组合目前仍是从注册信息推断的“大概率”，分子结构细节、是否引入合作伙伴或对外授权均待确认。424例的入组规模在一代临床中偏大，提示可能包含多瘤种扩展队列，具体分组待确认；下一步看Clinicaltrials.gov登记页的细节更新、国内一期数据何时读出，以及公司是否正式确认SI-B036的靶点与定位。
- 1.First-line PD-1/VEGF bispecific antibody plus ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 2.Abstract 572: A novel anti-PDL1 x anti-VEGFR2 bispecific ... · aacrjournals.org 2026
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