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拜耳FXIa抑制剂阿舒克森片(Asundexian)在中国获批,用于非心源性卒中复发防控
导读
国家药监局公示显示,拜耳舒华博®(阿舒克森片,Asundexian)经优先审评在中国获批,成为全球首个获批的活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂。该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)后成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者;其从受理到获批历时约半年。
推荐理由
该材料呈现全球首批FXIa抑制剂的获批节点、优先审评用时和适应症排除范围,便于判断其监管背景与适用边界。
来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com
