心脏手术前静脉补铁治疗贫血（ITACS）：国际双盲安慰剂对照随机试验

术前贫血在心脏手术患者中相当常见，并与急性肾损伤、输血、心血管并发症、感染及死亡等更差结局相关 ^[7]；而异体输血本身即有代价，即使仅输注一个单位红细胞也与更高的并发症风险相关 ^[8]，限制性输血策略在心脏手术中亦被证明不劣于宽松策略 ^[5]。因此，术前纠正贫血、减少输血需求成为患者血液管理的核心环节。静脉铁剂在铁缺乏的心力衰竭患者中已积累了降低心血管再住院与死亡率风险的个体数据汇总证据 ^[1]，并进一步在急性心衰出院人群中接受检验 ^[4]；但在心脏外科，此前仅有单中心研究显示术前即刻联合治疗可减少红细胞输注 ^[2]，更新 meta 分析纳入十四项随机试验、2043 例受试者，虽提示输血风险下降（RR 0.77），却因数据有限、异质性较高而证据强度仅为中等 ^[6]，腹部大手术中的 PREVENTT 试验则针对的是另一外科人群 ^[3]。

ITACS 正是为回答这一悬而未决的问题而设计：这项国际、双盲、安慰剂对照随机试验在 10 国 33 家医院开展，2016 年 7 月至 2023 年 12 月间从 2993 例筛查者中入组 955 例拟行择期心脏手术的贫血成人，随机分配于术前 1–26 周接受单剂 1000 mg 静脉铁剂或安慰剂。939 例改良意向治疗人群中 921 例纳入主要终点分析：术后 90 天内存活且在家的天数，铁剂组中位 81.1 天（IQR 74.8–83.7），安慰剂组 80.0 天（69.5–83.6），校正中位数差异 1.0 天（95.4% CI 0.0–2.1，P=0.041）；住院期间红细胞输注率铁剂组为 61.1%（262 例），低于安慰剂组的 68.2%（302 例）（RR 0.90，95% CI 0.82–0.99，P=0.027），而主要并发症与住院时长两组无差异。

相对此前以单中心联合治疗为主的证据 ^[2]，ITACS 以大规模国际双盲设计提供了直接证据，其输血减少的方向与既往汇总分析一致 ^[6]，且脱落率低、并测量了康复质量等以患者为中心的结局^[9]。作者据此提出，静脉铁剂是这一场景下患者血液管理的有效组成部分，这与专业学会推动术前贫血管理项目落地的方向相呼应，而后者在教育培训、术前时间窗、人员与报销等方面仍面临实施障碍 ^[7]。

当然，获益幅度有限——存活居家天数仅多约一天，置信区间下限恰为 0.0，并发症与住院时长亦未随之改善；且给药窗口跨度长达 1–26 周，最佳给药时机与最可能获益的人群界定仍是悬而未决的问题。