贝达药业海外合伙人EyePoint宣布，EYP-1901玻璃体内植入剂用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，LUCIA第二项关键Ⅲ期临床试验未达主要终点，最佳矫正视力不如阿柏西普

抗VEGF药物的玻璃体内注射重塑了湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗格局：CATT研究证实雷珠单抗与贝伐珠单抗无论按每月还是按需方案注射，一年视力获益相当^[1]；VIEW 1/2研究显示，阿柏西普在3次每月负荷注射后改为每8周给药，与每月雷珠单抗临床等效^[2]；双特异性抗体法瑞西单抗随后在TENAYA和LUCERNE中把间隔延长到最长16周，两年时疗效与安全性仍得以维持^[3]。即便如此，患者依然逃不开反复的眼内注射，治疗负担始终是这个领域卡住的地方，长效缓释植入剂因此被寄予厚望。

10月19日，贝达药业公告，海外合伙人EyePoint宣布，伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂治疗wAMD的第二项关键Ⅲ期试验LUCIA未达到预设终点，主要终点最佳矫正视力不如对照药阿柏西普——这已是该药接连第二次Ⅲ期失利，报道以此形容贝达“百亿眼科梦”的破碎。EYP-1901是一种可生物降解的缓释玻璃体内植入剂，持续释放微克级伏罗尼布——一种泛VEGF受体多激酶抑制剂，其Ⅰ期DAVIO试验及Ⅱ期结果一度被认为有前景^[4][5]，设计目标是持续释放至少6个月^[6]。据公司资料，LUCIA与另一项关键Ⅲ期LUGANO均为全球、随机、双盲、以阿柏西普为对照的研究^[7]，也是目前仅有的评估6个月重复给药的wAMD缓释关键Ⅲ期试验^[8]。

把这一结果放回上述坐标系，其分量便清楚了：阿柏西普当年正是以每月雷珠单抗为活性对照、凭非劣效设计确立每8周方案^[2]，法瑞西单抗以同样的试验逻辑把间隔推到16周^[3]；EYP-1901同样采取活性对照设计，却接连在两项Ⅲ期上未能在视力终点过关。这表明，用缓释植入剂把注射频率降到约半年一次的设想，未能在关键试验阶段转化为与现行标准相当的视力结局，早期数据展现的前景没有兑现到Ⅲ期。

需要指出的是，目前披露的仅是顶线结果，视力差距的幅度、亚组与安全性细节均未见诸消息，两项试验失利的具体原因也无从判断；如何在拉长给药间隔的同时守住视力获益，依旧是这一领域悬而未决的问题。